關(guān)鍵詞:extract-technology均流膜
extract-technology均流膜設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)
提供操作者保護(hù)等小于<1 μg/m3
在風(fēng)阻(5Pa)和主腔(75Pa)間為負(fù)壓操作
主腔內(nèi)的照明等大于5 Lux
噪音等大約為65 dBa
單腔體設(shè)計(jì)連同進(jìn)/出風(fēng)阻互鎖
手套箱腔體制造規(guī)格為厚度3 mm的316不銹鋼材質(zhì)
.6 Ra的拋光度
弧角結(jié)構(gòu)
設(shè)備/工藝設(shè)定裝配的鉸鏈前開口檢修門
氣流閉環(huán)控制和手套出現(xiàn)缺口時(shí)的保護(hù)
換的雙高效過濾器
標(biāo)準(zhǔn)型手套箱
標(biāo)準(zhǔn)型手套箱
作為標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品范圍,SteriPharm型手套箱是可操作及維護(hù)簡便的系統(tǒng),可為測試提供一個(gè)有4個(gè)標(biāo)準(zhǔn)尺寸的比可選項(xiàng)。SteriPharm型手套箱利用單次通過湍流氣流以Grade A的環(huán)境標(biāo)準(zhǔn),提供工藝的完整性的護(hù)等的和質(zhì)量。
extract-technology均流膜配置2或4個(gè)手套的產(chǎn)品處理腔和可選的進(jìn)/出風(fēng)阻包括充氣設(shè)施,使操作者能夠在可控工藝流程中處理產(chǎn)品。SteriPharm型手套箱生物滅菌工藝流程及包含的特性一個(gè)減少到1 的6 次方分之1的孢子群體來操作者和工廠的。通過減少人為的干涉、物理性的屏障、壓差和日常過氧化蒸汽滅菌來增強(qiáng)對(duì)污染物的護(hù)等。
extract-technology均流膜
利用傾斜的操作者界面的面板和大型的橢圓的Pharma端口和手套端口(換)產(chǎn)生出合人體工學(xué)的設(shè)計(jì)
合EU GMP的設(shè)計(jì)
(產(chǎn)品合相關(guān)法規(guī))減少污染的風(fēng)險(xiǎn)來增加性
整個(gè)工藝流程設(shè)備集成合Grade A IS5以內(nèi)的環(huán)境
較簡易的工藝分離操作
每個(gè)腔體可有不同的壓力條件
高效
結(jié)合過氧化蒸汽滅菌成為一體
訂制的儲(chǔ)貨架和儲(chǔ)存以合此應(yīng)用
節(jié)省空間的設(shè)計(jì)
結(jié)合初包裝處理的廢料端口成為一體
改進(jìn)了測試
的生物制品制造商,生物制品研究所(I)與ETL簽訂了一臺(tái)測試手套箱合同,用于在南非的Pinetown生物工程設(shè)施。I與ETL,根據(jù)公司需求,測試方法從開放式的LAF層流操作臺(tái)改變?yōu)榉忾]式的測試工藝,用手套箱來消除微生物實(shí)驗(yàn)室的誤報(bào)風(fēng)險(xiǎn)。
項(xiàng)目開始于213年9月完成于214年7月。它的范圍包括執(zhí)行一個(gè)整體解決方案,通過對(duì)使用者友好的手套箱系統(tǒng)提供客戶一個(gè)有性價(jià)比的測試的替代選擇,獲得測試方法的結(jié)果。