更新時間:2024-12-23
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廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
生產(chǎn)地址:德國
品牌 | 其他品牌 | 加工定制 | 否 |
---|---|---|---|
制作工藝 | 集成 | 輸出信號 | 數(shù)字型 |
材料 | 混合物 | 材料物理性質(zhì) | 絕緣體 |
材料晶體結構 | 多晶 | 防護等級 | IP68 |
線性度 | 12%F.S | 遲滯 | 0.1%F.S |
重復性 | 89%F.S | 靈敏度 | S |
分辨率 | 12% |
德國Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應
德國Tempris 數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器赫爾納供應,德國總部直接采購,近30年進口工業(yè)品經(jīng)驗,原裝產(chǎn)品,支持選型,為您提供一對一好的解決方案:貨期穩(wěn)定,快速報價,價格優(yōu),設有8大辦事處提供相關售后服務。
公司簡介:
Tempris GmbH 是實時無線、無電池溫度測量系統(tǒng)的開發(fā)商和制造商。 Tempris 是生物技術和制藥應用凍干產(chǎn)品溫度監(jiān)測和過程控制的技術。該技術能夠將產(chǎn)品溫度控制在設計空間內(nèi),確保較高的產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。
德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器主要系列:
TL10、TL20、TL30
德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器產(chǎn)品介紹:
Tempris 為監(jiān)管目的的數(shù)據(jù)準備提供了直接比較在整個開發(fā)過程中使用相同過程分析技術方法獲得的“21 CFR Part 11 合規(guī)"數(shù)據(jù)的可能性。Tempris 系統(tǒng)生成的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)可以成為提交新產(chǎn)品申請或證實變更請求的監(jiān)管策略的組成部分向監(jiān)管機構通報,特別是與制造相關的通用技術文件 (CTD) 第 32P 節(jié)。 隨著ICH指南Q8(藥品開發(fā))、Q9(質(zhì)量風險管理)和Q10(藥品質(zhì)量體系)以及相應國家立法(例如美國的質(zhì)量源于設計倡議)的引入,人們對科學理解的期望產(chǎn)品性能和制造工藝顯著提高。這種科學且基于風險的方法的一個重要方面是 在整個產(chǎn)品生命周期中應用過程分析技術 (PAT)。以前被認為對藥品質(zhì)量至關重要的產(chǎn)品和工藝屬性需要定期監(jiān)控,是實時監(jiān)控。
德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器工作原理:
由于相同的 Tempris 技術適用于從實驗室到日常制造的所有凍干機尺寸,因此為用戶提供了從早期開發(fā)到注冊批次和后續(xù)生產(chǎn)的一致的產(chǎn)品溫度數(shù)據(jù)??梢灾苯釉u估加工條件的可比性,并且可以記錄加工條件的演變。由于 Tempris 提供的數(shù)據(jù)符合 21 CFR Part 11(電子記錄、電子簽名),因此在全球范圍內(nèi)適用于關鍵批次和監(jiān)管提交。
德國Tempris數(shù)據(jù)監(jiān)管用凍干溫度傳感器產(chǎn)品特點:
? 使用 PAT 方法定義設計空間
? 工藝穩(wěn)健性測試
? Tempris – 適用于所有 Lyo 秤